Senior Auditor Pharma (m/w/d)

Senior Auditor Pharma (m/w/d)

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locations
Headquarter - Wedel
time type
Full time
posted on
Vor mehr als 30 Tagen ausgeschrieben
job requisition id
JR100048
Das können Sie bei uns bewegen

• ​Selbständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern im In- und Ausland, inklusive der entsprechenden Vor- und Nachbereitung
• Theoretische und praktische Schulung der medac-Auditoren
• Unterstützung der contract manufacturer / production sites zur Vorbereitung von Inspektionen (inspection readiness/mock inspection)
• Beantragung, Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Inspektionen von Überwachungsbehörden (national sowie international)
• Projektarbeit im Rahmen des Product-Development, des 2nd Sourcings sowie des internationalen Market Access

Das bringen Sie mit

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 15-jährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem Status als GMP-Lead Auditor oder Erfahrungen in der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen oder der Herstellung von aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln oder in der Qualifizierung/Validierung von Herstellanlagen und Prozessen in diesen Bereichen
• Sehr gute Kenntnisse der europäischen und nationalen GMP- und Arzneimittelregularien, Erfahrung mit internationalen Behörden von Vorteil (z.B.: FDA, ANVISA, PMDA)
• Bereitschaft für nationale und internationale Reisen (bis zu 50%)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext), Kreativität und Durchsetzungsvermögen
• Souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten
• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage