Regulatory Affairs & Quality Assurance Assistent

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Regulatory Affairs & Quality Assurance Assistent Regulatory Affairs & Quality Assurance AssistentKopfbereichArbeitRegulatory-Affairs-Manager/inRegulatory Affairs & Quality Assurance AssistentKG Behnk Elektronik GmbH & CoVollzeitNorderstedtab 03.07.2024HeuteStellenbeschreibung
Regulatory Affairs and Quality Assurance Assistant
Wir sind...
Im Bereich der Medizintechnik ist der Name Behnk Elektronik seit vielen Jahren weltweit ein Begriff - er steht für hohe Qualität in der Labordiagnostik. Vor mehr als 43 Jahren gegründet, hat sich unser Familienunternehmen erfolgreich auf die Entwicklung von Automaten zur Analyse von Blutgerinnungswerten spezialisiert.
Zur Verstärkung unserer Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen neuen motivierten Kollegen (m/w/d) auf Vollzeitbasis für unseren Standort in Norderstedt als...
Aufgaben und Tätigkeiten
Sie helfen uns dabei, unsere innovativen Medizinprodukte schnell und sicher zuzulassen und regulatorische Herausforderungen dauerhaft zu meistern.
Dazu werden Sie in unserem Team...
regulatorische Anforderungen unserer internationalen Geschäftspartner prüfen, diese bei den jeweiligen Länderzulassung unterstützen
für unsere Mitarbeiter als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen
mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden, wie z.B. der FDA, kommunizieren
die technische Bibliothek pflegen
regulatorische Änderungen verfolgen und unseren Mitarbeitern vermitteln
unser Qualitätsmanagementsystem auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten
interne & externe Audits koordinieren und begleiten

Ihre Qualifikationen

Als unsere ideale Kandidatin bzw. unser idealer Kandidat...
haben Sie bei einem Medizinproduktehersteller einige Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt
kennen Sie sich bestens mit den nationalen und internationalen, für die Zulassung relevanten Regularien aus (IVDR)
besitzen Sie sehr gute Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie einschlägiger Normen z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820
kommunizieren Sie sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
zeichnen Sie sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
gelingt es Ihnen in einem Team die Erfordernisse von Regulatory Affairs und dem Qualitätsmanagement zu vermittelnVon Vorteil sind eine Weiterbildung im Bereich "Regulatory Affairs for Medical Devices" und Erfahrung im Umgang mit Atlassian Confluence & JIRA.Wir suchen einen Menschen, der ins Team passt und der unsere Freude an der Lösung von spannenden Problemstellungen in medizinischen Kontexten teilt. Der Wille sich weiterzuentwickeln ist wichtiger als ein lückenloser Lebenslauf oder das perfekt passende Profil. Bei entsprechender Passion unterstützen wir auch sehr gern Berufsanfänger (m/w/d) dabei, sich bei uns weiterzuentwickeln

Wir bieten ihnen

einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz in unserem international agierenden Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
eine innovative Unternehmenskultur, die Raum für Spitzenleistungen bietet und die Stellung sowie den Namen unseres Unternehmens am Weltmarkt sichert
ein werteorientiertes Arbeitsumfeld, das ein kollegiales Miteinander fördert und aktive Mitgestaltung fordert
eine herausfordernde Aufgabe mit Selbstverantwortung und persönlichem Gestaltungsspielraum
die Förderung der persönlichen Weiterbildung
flexible familienfreundliche Arbeitszeitgestaltung
anlassbezogene Möglichkeiten von Remote Work Modellen
freien Zugriff auf Getränke und frisches Obst
30 Tage Erholungsurlaub und zusätzlich Sonderurlaubstage für u. a. Hochzeit, Umzug und Geburt, etc.
13,5 Gehälter (Urlaubs- & Weihnachtsgeld) in Anlehnung an den IG Metall Tarif
Zuschüsse zu vermögenswirksamen Leistungen
betriebliche Altersvorsorge (mit AG-Zuschuss)
einen Kindergartenzuschuss
Beteiligung an den Kosten eines Jobrades oder einen kostenlosen Parkplatz an unserem Firmensitz sowie die Beteiligung an den Kosten eines Deutschlandtickets

Kontakt

Senden Sie uns einfach Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Lebenslauf und Zeugnisse mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühesten Einstellungstermins zu.
Wir freuen uns schon jetzt darauf, Sie kennenzulernen!
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