Manager Zertifizierung und Freigabe (m/w/d)

Euro pro Stunde

Du bist bereit für eine Karriere mit Zukunft als Manager Zertifizierung und Freigabe (m/w/d) in Uetersen?

Dann haben wir den richtigen Job für Dich! Denn wir suchen genau Dich als Manager Zertifizierung und Freigabe (m/w/d) für einen Hersteller von Wirkstoffen und Arzneimitteln in Uetersen - ab sofort und im Rahmen einer Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigung.

Wir bieten Dir

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Übertarifliche Vergütung
• Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Einkaufsvorteile bei vielen Firmen (Corporate Benefits)
• Willkommensbonus (500 €) nach 3 Monaten bei Synergie
• Verkürzte Probezeit auf 3 Monate

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung als Manager Zertifizierung und Freigabe (m/w/d) in Uetersen! Uns geht es um Dein Können, deshalb verzichten wir ab sofort auf ein Anschreiben - Dein Lebenslauf genügt. Du hast noch Fragen? Melde Dich gerne bei uns!

Deine Aufgaben

• Übernahme der Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (biologische und biotechnologische Wirkstoffe) gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
• Stellvertretung der Sachkundigen Person für Handelsprodukte gemäß den relevanten Arzneimittelvorschriften
• Verantwortung für Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen
• Mitwirkung bei der Implementierung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems nach GMP-Standards
• Beurteilung von Abweichungen und externen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen, inklusive der Analyse von Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Produktion und Qualitätskontrolle

Das bringst Du mit

• Abgeschlossene Approbation als Apotheker (m/w/d) oder Promotion als Naturwissenschaftler (m/w/d)
• Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
• Erfahrungen in Biotechnologie und Proteinanalytik von Vorteil
• 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Arzneimittelherstellung und Qualitätsprüfung, fundierte Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Vorgaben
• Hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit sowie starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten

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