Manager Global Regulatory Affairs - Submissions & Procedures (m/w/d)

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remote type
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locations
Headquarter - Wedel
time type
Full time
posted on
Vor 2 Tagen ausgeschrieben
job requisition id
JR100187

Das können Sie bei uns bewegen

• Erarbeitung und Aufrechterhaltung von ausbietungsfähigen/verkehrsfähigen Zulassungen
• Ausarbeitung regulatorischer Strategien für die Beantragung neuer Zulassungen und Änderungen bestehender Zulassungen weltweit
• Durchführung und Koordination von pre-submission activities sowie Verfahrensmanagement neuer Zulassungsverfahren und Lifecycle-Management
• Überwachung und Koordination der Dossiererstellung inklusive Fristenmanagement
• Ansprechpartner/-in für regionale Partner und Behörden

Das bringen Sie mit

• Approbation als Apotheker/-in; veterinärmedizinisches Studium, naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf globale Neuzulassungsverfahren und Lifecycle-Management
• erste Erfahrungen in der Anleitung von Support Funktionen
• Verhandlungsgeschick in der Zusammenarbeit mit den Behörden
• Freude am Arbeiten im Team, hohe Kooperationsfähigkeit
• verhandlungssicheres Englisch und sehr gute Deutschkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten
• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage