Manager Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls (m/w/d)

Manager Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls (m/w/d)

Bewerben
remote type
Onsite
locations
Headquarter - Wedel
time type
Full time
posted on
Vor 2 Tagen ausgeschrieben
job requisition id
JR100332

Das können Sie bei uns bewegen

• Erstellung, Aktualisierung und inhaltliche Freigabe globaler CMC-Dossiers
• Erarbeitung und Aufrechterhaltung von ausbietungsfähigen/verkehrsfähigen Zulassungen
• Definition der regulatorischen Anforderungen zur pharmazeutischen Qualität
• Mitwirkung an der Erstellung CMC-relevanter Hersteller-dokumentationen
• Sicherstellung der Einheitlichkeit zwischen regulatory und quality Dokumentationen
• Erarbeitung von regulatorischen Strategieoptionen in Bezug auf CMC relevante Aktivitäten

Das bringen Sie mit

• Approbation als Apotheker/-in oder naturwissenschaftliches Studium
• mehrjährige Berufserfahrung im regulatory Bereich mit Fokus auf globale CMC Dossiers
• allgemeine Erfahrung im regulatorischen Bereich wünschenswert
• erste Erfahrungen in Anleitung von Support Funktionen
• verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten
• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage