Ingenieur für Qualifizierung und CSV (GMP) im Pharmabereich (m/w/d)

Ingenieur für Qualifizierung und CSV (GMP) im Pharmabereich (m/w/d)

Bewerben
remote type
Hybrid
locations
Tornesch
Headquarter - Wedel
time type
Full time
posted on
Heute ausgeschrieben
job requisition id
JR100336

Das können Sie bei uns bewegen

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen/CSV unter Berücksichtigung von EDA-, GMP-, PIC-, AMG-, FDA- und AMWHV-Anforderungen
• Insbesondere Betreuung der Raumqualifizierung und Temperaturüberwachung (Planung und Durchführung von Maßnahmen der technischen Qualitätssicherung, Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsabweichungen)
• Unterstützung bei Fremd- und Selbstinspektionen
• Unterstützung und ggf. Leitung von (Teil-) Projekten bei Räumen, IT-Systemen, Geräten und Anlagen, inklusive Neubeschaffungen
• Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von Standard Operating Procedures

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, Pharmatechnik oder ähnlicher Studiengänge oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Meister oder Techniker) sowie entsprechender Berufserfahrung
• Sehr gute GMP Kenntnisse sowie Erfahrung in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, idealerweise im Verpackungsbereich der Pharmaindustrie
• Sehr gute IT-Kenntnisse und IT-Affinität von Vorteil
• Erfahrung mit Temperaturmappings, sowie kontinuierlicher Temperaturüberwachung wünschenswert
• Qualitätsorientierte, selbstständige sowie strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten
• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage