Assistenz im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

Die LOGICA Medizintechnik GmbH ist ein familiengeführtes Unternehmen und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von medizinischen Ventilen für die Infusionstechnik. Mehr als 100 fachlich versierte Mitarbeiter & moderne Produktionseinrichtungen sorgen für das gleichbleibend hohe Qualitätsniveau unserer Produkte für Kunden in aller Welt.

Ihre Aufgaben

• interne/externe Abstimmung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen
• Erstellung und Pflege von Lieferanten- und Kundenverträgen (QSV)
• Überwachung von Kunden- und Lieferantenreklamationen sowie Einleiten von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
• Verantwortung bei der Anwendung von QM-Methoden und Auswertung der Ergebnisse
• selbstständige Durchführung und Mitwirkung von internen / externen Audits
• Anwendung und Umsetzung des Risikomanagements
• Planung und Bearbeitung von Validierungsprozessen
• Mitgestaltung des QM-Systems sowie der QM-Dokumentation

Das bringen Sie mit

• Abschluss als Dipl.-Ing./Master/Bachelor im technischen Bereich mit dem Schwerpunkt Qualitätsmanagement
• Abschluss einer technischen Berufsausbildung wünschenswert
• Erfahrungen im Qualitäts- und Risikomanagement sowie im Bereich Regulatory Affairs
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Normenkenntnisse mindestens ISO 9001, wünschenswert ISO 13485
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Darauf können Sie sich freuen:

• unbefristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeit
• Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit im kollegialen und innovativen Umfeld
• Attraktive Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Boni
• Freiwillige soziale Leistungen und Mitarbeiterevents

Kontakt

bewerbung@logicamed.de
www.logicamed.de